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      生化化學試劑盒的精準度怎么看?

      發布時間: 2022-03-28  點擊次數: 84次
        生化化學試劑盒可分為液體單試劑和液體雙試劑,前者特別適用于半自動生化分析儀和小型自動生化分析儀,使用方便,缺點是穩定性較差。與單試劑相比,雙試劑提高了抗干擾能力,具有穩定性能較好,可消除樣品自身空白等特點。此外還有多項同測組合試劑、濃縮試劑等。
       
        生化化學試劑盒是用于完成一個特定體外診斷檢驗,而包裝在一起的一組組分。試劑盒組分包括抗體、酶、緩沖液、稀釋液、校準物、控制物或其它物品和材料。隨著新技術、新項目的快速發展,與之相匹配的生化試劑盒也進入臨床實驗室。
       
        對于速率法試劑盒,用空白液加入試劑作為樣品測試時,在測試主波長下,記錄測試啟動時的吸光度(A1)和約5分鐘(T)后的吸光度(A2),計算試劑空白吸光度變化率(DA/min),應不超過生產企業給定值。測定試劑空白吸光度變化(ΔA/min),用來檢查試劑在工作狀態下的穩定性。但事實上,試劑空白吸光度變化速率無法反映試劑盒的穩定性,試劑空白吸光度變化速率主要反映干擾程度和儀器的穩定性。
       
        用蒸餾水做空白,用空白液加入試劑作為樣品測試,在測試主波長下,記錄測試啟動時的吸光度(A1)和約5分鐘后的吸光度(A2),A2測試結果即為試劑空白吸光度測定值,應符合生產企業給定范圍。這是判定試劑質量的一個有效指標。
       
        直接用試劑盒測定參考物質(平行3次),評價測定均值與靶值的偏離程度。也可用由參考方法定值的高、中、低三個濃度的人混合血清,用試劑盒平行測定3次,計算均值與定值的相對偏差。
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